添付文書のPMDAホームページへの登録は製造販売業者の義務です!

■ 添付文書の電子化に伴う必須業務

■ PMDAのホームページに添付文書電子化に関するページが掲載されています。

PMDAのホームページに添付文書電子化に関するページが掲載されています。

<添付文書の電子化について>

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/0003.html

 

PMDAも非常に多くの問合せや登録申請等を受け、対応に時間がかかっております。是非、早目の掲載作業をお願い致します。

 

※下記のボタンはPMDAのサイトにリンクしています。

 

■ 医機連主催 【Web配信】「添付文書の電子化」説明会が開催されています

※医機連主催の「添付文書の電子化」説明会を受講するなどして、まだ、100%登録が完了されていない製造販売業者様におかれましては7月末間際は駆け込み登録が多くなることが予想されますので、計画的なPMDAのホームページへの登録をお願い致します。

配信期間:
 2021年3月22日(月)10:00~7月30日(金)17:00
参加費:
 1名3,000円(医機連賛助会員:1,000円)[消費税込み]
申込受付期間:
 2021年3月8日(月)午前10時~2021年6月30日(水)午後5時まで
申込方法:
 医機連HPの講習会ページからお申し込み下さい。